El fármaco afectado se vende en formatos muy diferentes, cuyos lotes con defecto se han retirado según la Aemps
Ministerio de Sanidad ha alertado este martes sobre la retirada de varios lotes de un medicamento que se utiliza para tratar la ansiedad y la deresion. Según la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), ha detectado una impureza por encima de su límite establecido.
El producto se ve afectado Duloxetina Sandoz en cápsulas de 30 y 60 miligramos y en envases de 28 y 56 cápsulas. La autorización de comercialización pertenece a Sandoz Farmaceutica y al fabricante de Laboratorios Lesvi.
Según el prospecto del medicamento, se emplea en adultos para tratar la depresión y el trastorno de ansiedad generalizada. Además, el fármaco se utiliza para el tratamiento del dolor neuropático diabético.
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DULOXETINA SANDOZ 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 capsulas (NR: 79569, CN: 705511)
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Lote: R77, caducidad 31/01/2024
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Lote: R975, fecha de caducidad 30/04/2024
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Lote: S0024, fin de caducidad 31/01/2025
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Lote: S0595, fin de caducidad 30/04/2025
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DULOXETINA SANDOZ 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 capsulas (NR: 79570, CN: 705512)
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Lote: R1214, fecha de caducidad 31/07/2024
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Lote: R76, fecha de caducidad 31/12/2023
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Lote: S0482, caducidad 31/03/2025
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DULOXETINA SANDOZ 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG 56 capsulas (NR: 79570, CN: 729570)
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Lote: R1073, fecha de caducidad 30/04/2024
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Lote: R133, fecha de caducidad 31/12/2023
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Lote: S0199, fecha de caducidad 31/01/2025
La Aemps, dependiente del Ministerio de Sanidad, ha señalado que se ha procedido a la retiro del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devueltas al laboratorio por los habitantes cauces.
Asimismo, la agencia ha asegurado que el “defecto de calidad no supone un riesgo grave o vital para el paciente” y clasifica la alerta de clase 2.
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