un nuevo estudio sugiere que, para algunos pacientes, el anestésico ketamina es una alternativa prometedora a la terapia electroconvulsiva, o TEC, actualmente una de las terapias más rápidas y efectivas para pacientes con depresión difícil de tratar. El estudio es la mayor comparación directa de los dos tratamientos.
Pacientes que no responden al menos a dos antidepresivos: a proposito un tercio pacientes clínicamente deprimidos – tienen una condición que los médicos llaman ‘resistente al tratamiento’. Sus opciones de alivio son limitadas. Los médicos generalmente recomiendan hasta 12 sesiones de TEC, que tienen un eficacia establecida desde hace mucho tiempopero está manchado con el estigma de abuso histórico y aterrador fotos de hollywood de personas atadas a mesas, retorciéndose de dolor. La ECT de hoy es mucho más segura y se realiza bajo anestesia general, pero el procedimiento sigue siendo subutilizado.
El estudio, publicado el miércoles en el New England Journal of Medicine, encontró que la ketamina, cuando se administra por vía intravenosa, fue al menos tan efectiva como la TEC en pacientes con depresión resistente al tratamiento que no tienen psicosis. (Para las personas con psicosis, incluso las dosis muy bajas de ketamina pueden empeorar los síntomas psicóticos).
«Los resultados nos sorprendieron mucho», dijo el Dr. Amit Anand, autor principal del estudio y profesor de psiquiatría en la Escuela de Medicina de Harvard que estudia los trastornos del estado de ánimo en Mass General Brigham. Su equipo inicialmente especuló que la ketamina sería casi tan efectiva como la TEC. En cambio, dijo el Dr. Anand, descubrieron que la ketamina funcionaba incluso mejor que eso.
Esto es importante en parte porque algunos pacientes se sienten incómodos con los posibles efectos secundarios de la TEC, como pérdida temporal de la memoria, dolor muscular o debilidad. (En casos raros, esto puede causar lagunas permanentes en la memoria).
El estudio, patrocinado por la Cleveland Clinic Foundation, muestra que la ketamina es más fácil de administrar, con menos ajustes durante el tratamiento y menos pacientes que abandonan el tratamiento, dijo el Dr. Anand. «Más importante aún, muestra que la ECT, como se esperaba, está asociada con problemas de memoria, mientras que la ketamina no lo está». La ketamina intravenosa también tiene efectos secundarios, como la disociación, pero «generalmente no es una experiencia desagradable para los pacientes», dijo el Dr. Anand.
Estudios anteriores han demostrado que ambos tratamientos pueden ser efectivos en pacientes con depresión difícil de tratar, pero la investigación ha analizado principalmente las dos terapias de forma independiente. El Dr. Roger S. McIntyre, profesor de psiquiatría y farmacología en la Universidad de Toronto que no está afiliado al estudio, lo calificó de «innovador».
«Es este tipo de datos pragmáticos rigurosos, aleatorios y realistas que son sólidos y muy significativos desde el punto de vista clínico», dijo el Dr. McIntyre.
Los investigadores asignaron al azar ketamina intravenosa o TEC a 365 pacientes. Casi la mitad recibió ketamina dos veces por semana, mientras que los demás recibieron terapia de descargas eléctricas tres veces por semana. Al final del tratamiento de tres semanas, el 55 % de los pacientes del grupo de ketamina y el 41 % de los pacientes del grupo de ECT informaron una reducción de los síntomas del 50 % o más.
Seis meses después, las puntuaciones de calidad de vida de los dos grupos eran similares.
Una limitación del estudio fue que la cantidad de tratamientos de TEC puede no haber sido suficiente porque el período de tratamiento fue de solo tres semanas, dijo el Dr. Daniel F. Maixner, director del programa de TEC de Michigan Medicine en la Universidad de Michigan, que no fue afiliado al estudio.
Los sujetos del estudio comenzaron su curso de ECT al recibir corrientes eléctricas en un lado del cerebro, lo que puede tomar 10 o 12 sesiones, a diferencia de las nueve utilizadas en el estudio, agregó.
«Si hay más mejoras, sigue adelante», dijo el Dr. Maixner.
Pacientes que comienzan bilateralmenteestimulando ambos lados al mismo tiempo, a menudo necesita menos sesiones. Si los pacientes hubieran tenido más sesiones de ECT, una mayor proporción de ellos podría haber respondido al tratamiento, dijo el Dr. Anand, pero también probablemente habría causado más efectos secundarios.
Una pequeña cantidad de pacientes en ambos grupos, menos del 33%, entraron en remisión, lo que significa que solo tenían síntomas depresivos leves. Esto sugiere que se necesitarían tratamientos adicionales para que los pacientes mantengan el alivio.
Sin embargo, continuar con el tratamiento conlleva riesgos adicionales. Con la ketamina, por ejemplo, un tratamiento más prolongado «aumenta la probabilidad tanto de adicción como de efectos adversos cognitivos, incluida la disociación, la paranoia y otros síntomas psicóticos», escribió el profesor Dr. Robert Freedman, de psiquiatría de la Universidad de Colorado. editorial publicado con el estudio.
Evidencia anterior sugiere que las tasas de remisión de la TEC pueden ser mucho más altas, a menudo al menos 60%, pero estos estudios pueden haber incluido un porcentaje más alto de pacientes hospitalizados, así como pacientes con depresión psicótica, para quienes la TEC parece ser particularmente efectiva.
Los investigadores y los médicos usan ketamina intravenosa fuera de etiqueta porque no ha sido aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos para el tratamiento de trastornos del estado de ánimo, a diferencia de su prima esketamina, también conocida como Spravato, que se administra por vía nasal. Entre los médicos, la ketamina intravenosa se considera ampliamente como tan efectivo o más que esketamina para la depresión resistente al tratamiento, dijo el Dr. Anand.
Desafortunadamente, debido a que la ketamina intravenosa es un medicamento genérico, «es poco probable que alguien intente obtener la aprobación de la FDA para que sea más reembolsable para las aseguradoras», agregó.
Más adelante este año, el Dr. Anand y sus colegas reclutarán pacientes para un estudio más amplio que compare la TEC con la ketamina intravenosa en 1500 pacientes con depresión y con tendencias suicidas graves, la mayoría de los cuales probablemente serán hospitalizados. También observarán cómo difieren los efectos entre los grupos de edad, dijo el Dr. Anand.
El Dr. Maixner, de Michigan Medicine, dijo que la investigación sugiere que la ketamina intravenosa, que también ha usado para tratar a los pacientes, puede tener beneficios emergentes y significativos para la depresión difícil de tratar, que «ofrece opciones a las personas».