La tecnología puede facilitar la vida de muchas personas con dificultades para comunicarse debido a la parálisis causada por Esclerosis lateral amiotrófica (ELA)un accidente cerebrovascular, una lesión de la médula espinal u otras afecciones neurológicas
Se trata de los nuevoss interfaces cerebro-computadora, capaz de proporcionar una comunicación directa entre el cerebro y una computadora u otro dispositivo externo. Los más sofisticados de estos dispositivos usan sensores que se colocan quirúrgicamente en partes del cerebro que controlan el movimiento; sin embargo, se desconoce la seguridad de estos cerebros crónicos implantados.
Ahora, los resultados del ensayo clínico y la mayor duración de una interfaz cerebro-computadora implantada sugieren que el sistema de interfaz neuronal BrainGate Esto es comparable al de otros dispositivos implantados de forma crónica que se utilizan para tratar enfermedades neurológicas.
El estudio concluye que estos sistemas tienen el potencial de restaurar la comunicación, la movilidad y la independencia. mediante la transmisión de información directamente desde el cerebro a una computadora oa nuestra tecnología de asistencia.
Solo los sensores cerebrales implantados, el componente central de muchas interfaces cerebro-computadora, se han utilizado en estudios neurocientíficos con animales durante décadas y han sido aprobados para su uso a corto plazo (
Los nuevos resultados del estudio de factibilidad prospectivo, abierto y no aleatorio BrainGateEl mayor ensayo clínico y la mayor duración de un BCI implantado sugiere que la seguridad de estos sensoriales es similar a la de otros dispositivos neurológicos implantados crónicamente.
Clínica El Ensayo BrainGatepublicado en «Neurología» por un equipo dirigido por Hospital General de Massachusetts (EE.UU.), examinó los datos de 14 adultos con tetraparesia (debilidad en las cuatro extremidades) causada por una lesión de la médula espinal, accidente cerebrovascular del tronco encefálico o ELA.
Los participantes conocen la implantación quirúrgica de una matriz posterior de microelectrodos en una parte del cerebro encargada de generar las señales eléctricas que controlan el movimiento de las extremidades. Con estas matrices de microelectrodos «Utah», las señales cerebrales asociadas con la intención de mover una extremidad pueden enviarse a una computadora que decodifica la señal en tiempo real y permite al usuario controlar un dispositivo externo simplemente pensando en mover a un miembro. parte de su cuerpo.
Los autores del estudio informan que entre los 14 participantes de la investigación registrados, la duración promedio del establecimiento del dispositivo fue de 872 días, lo que arrojó un total de 12.203 días para el análisis de seguridad. Hubo 68 eventos adversos relacionados con el dispositivo, incluidos 6 eventos adversos relacionados con el dispositivo.
El evento adverso más común relacionado con el dispositivo evitar la irritación de la piel alrededor de la parte del dispositivo que conecta el sensor implantado al sistema informático externo. Es importante señalar que informar que no hubo eventos de seguridad que requieran la extracción del dispositivo, ni infecciones del cerebro o del sistema nervioso, ni eventos adversos que resulten en una mejora permanente de la discapacidad relacionada con el dispositivo en investigación.
Los más sofisticados de estos dispositivos usan sensores que se colocan quirúrgicamente en partes del cerebro que controlan el movimiento
«Los datos preliminares muestran que el sistema de interfaz neuronal BrainGate que se está investigando tiene un perfil de seguridad comparable al de muchos dispositivos neurológicos implantados aprobados, como los estimuladores cerebrales profundos y los neuroestimuladores sensibles», dijo el autor principal, Daniel Rubin.
«Dados los rápidos avances recientes en esta tecnología y las mejoras continuas en el rendimiento, estos datos sugieren una relación riesgo/beneficio favorable en individuos especialmente seleccionados para respaldar la investigación y el desarrollo en curso», señala.
Leigh Hochberg, directora del consorcio BrainGate Hay ensayos clínicos y el autor principal del artículo destaca la importancia del análisis de seguridad continuo en los medios que las interfaces cerebro-computadora colocan quirúrgicamente avanzados a través de estudios clínicos.